BioNTech ve Genmab, Yeni İmmünoterapi Adaylarını Geliştirmek ve Ticarileştirmek için Küresel Stratejik İşbirliğini Genişletiyor


  • İşbirliği, monospesifik antikor adaylarının geliştirilmesini içerecek şekilde genişler malign katı tümörleri ele almak için
  • Genişletilmiş işbirliği, Genmab’ın tescilli HexaBody’sinden yararlanıyor® geliştirmek için teknoloji platformu yeni immünoterapiler
  • İlk monospesifik antikor adayı GEN1053/BNT313 2022’nin sonuna kadar klinik araştırmalara girmesi planlanıyor
  • BioNTech ve Genmab, maliyetleri ve gelecekteki potansiyel kârları 50:50 bazında paylaşacak

MAINZ, Almanya ve Kopenhag, Danimarka, 5 Ağustos 2022BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) ve Genmab A/S (“Genmab”) bugün, kanser hastalarının tedavisi için yeni immünoterapiler geliştirmek ve ticarileştirmek için küresel stratejik işbirliklerinin genişletildiğini duyurdu. Bu genişleme kapsamında BioNTech ve Genmab, çeşitli kanser endikasyonları için yeni monospesifik antikor adaylarını araştırmak, geliştirmek ve ticarileştirmek için ortaklaşa çalışacak. 2015’ten beri şirketler, kanser hastaları için immünoterapi seçeneklerini iyileştirmeyi amaçlayan bispesifik kanser antikorlarının ortak gelişimi üzerinde çalışıyor.

“Genmab ile işbirliğimizin genişletilmesi, antikor portföyümüzü genişletiyor ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçların yüksek olduğu endikasyonlarda onkoloji hattımızı daha da güçlendirecek” dedi. Prof. Uğur Şahin, MD, İcra Kurulu Başkanı ve BioNTech Kurucu Ortağı. “Kanserden etkilenen insanlar için yeni tedaviler geliştirmek için Genmab’daki meslektaşlarımızla birlikte çalışmaya kararlıyız.”

“BioNTech ile işbirliğimizi, bunları yenilikçi terapötik seçeneklere ihtiyaç duyan hastalara ulaştırmak amacıyla ek yeni antikor tedavilerini içerecek şekilde genişletmekten heyecan duyuyoruz” dedi. Jan van de Winkel, Ph.D., Genmab CEO’su. BioNTech ile işbirliğimiz gibi stratejik ortaklıklar, kanser hastalarının yaşamlarını iyileştirmek amacıyla farklılaştırılmış antikor ilaçları geliştirmek için kritik öneme sahip.”

Genişletilmiş işbirliği kapsamında şirketler, Genmab’ın tescilli HexaBody teknoloji platformundan yararlanan monospesifik antikorları düzenleyici onaya tabi olarak ortaklaşa geliştirecek ve ticarileştirecek. İlk monospesifik antikor adayı olan GEN1053/BNT313’ün 2022’nin sonunda klinik deneylere girmesi bekleniyor. GEN1053/BNT313, HexaBody teknolojisine dayalı bir CD27 antikorudur ve bir antikor heksameri (altı antikor oluşumu) oluşturmak üzere özel olarak tasarlanmıştır. hedefini T hücrelerinin hücre zarına bağlar. Anlaşma şartlarına göre, şirketler GEN1053/BNT313’ten kaynaklanan geliştirme maliyetlerini ve gelecekteki potansiyel karı eşit olarak paylaşacaklar.

Şirketler şu anda 2019’dan beri klinik testlerde BioNTech’in tescilli immünomodülatör antikorlarını ve Genmab’ın DuoBody’sini birleştiren iki ortak geliştirilmiş araştırma ilacına sahipler.® teknoloji platformu: GEN1046/BNT311, gelişmiş katı tümörlerin tedavisi için Faz 1/2 klinik deneylerinde değerlendirilmektedir (NCT04937153, NCT03917381) ve küçük hücreli dışı akciğer kanserli (KHDAK) hastalarda yapılan bir Faz 2 çalışmasında (NCT05117242). GEN1042/BNT312, bir Faz 1/2 çalışmasında metastatik veya lokal olarak ilerlemiş katı tümörlerin tedavisi için değerlendirilmektedir (NCT04083599).

BioNTech Hakkında
Biopharmaceutical New Technologies, kanser ve diğer ciddi hastalıklar için yeni tedavilere öncülük eden yeni nesil bir immünoterapi şirketidir. Şirket, yeni biyofarmasötiklerin hızlı gelişimi için çok çeşitli hesaplamalı keşif ve terapötik ilaç platformlarından yararlanır. Geniş onkoloji ürün adayları portföyü, kişiselleştirilmiş ve kullanıma hazır mRNA tabanlı tedavileri, yenilikçi kimerik antijen reseptörü T hücrelerini, iki spesifik kontrol noktası immünomodülatörlerini, hedeflenen kanser antikorlarını ve küçük molekülleri içerir. BioNTech ve işbirlikçileri, mRNA aşısı geliştirme konusundaki derin uzmanlığına ve şirket içi üretim yeteneklerine dayanarak, çeşitli onkoloji boru hattının yanı sıra bir dizi bulaşıcı hastalık için birden fazla mRNA aşısı adayı geliştiriyor. BioNTech, Genmab, Sanofi, Genentech, Roche Grubunun bir üyesi, Regeneron, Genevant, Fosun Pharma ve Pfizer dahil olmak üzere çok sayıda küresel ilaç işbirlikçisi ile geniş bir ilişkiler dizisi kurmuştur. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.BioNTech.de.

BioNTech İleriye Yönelik Açıklamalar
Bu basın bülteni 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu ileriye dönük beyanlar aşağıdakilerle ilgili beyanları içerebilir, ancak bunlarla sınırlı değildir: BioNTech ve Genmab arasında ortak klinik geliştirme için işbirliği. program adayı GEN1053/BNT313; Faz 1 klinik araştırmanın başlama zamanlaması ve sonraki veri okumaları; GEN1053/BNT313 için herhangi bir denemenin kayıt potansiyeli; Meslektaş incelemesine, düzenleyici incelemeye ve piyasa yorumuna tabi olan BioNTech platformlarında klinik verilerin yayınlanmasının doğası ve karakterizasyonu ve zamanlaması; BioNTech’in boru hattı programlarında planlanan sonraki adımlar ve özellikle klinik deneylerin başlatılması için zamanlama veya planlar, BioNTech’in ürün adayları ile ilgili olarak ürün onaylarının alınması veya sunulması ve alınması ile ilgili ifadeler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere; diğer ürün adaylarımızın potansiyel güvenliği ve etkinliği; BioNTech’in ürün adayları için beklenen pazar fırsatı ve boyutu. Bu basın bültenindeki ileriye dönük ifadeler, BioNTech’in gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilerine ve inançlarına dayanmaktadır ve gerçek sonuçların bu tür iletilerde belirtilen veya ima edilenlerden maddi ve olumsuz olarak farklı olmasına neden olabilecek bir dizi risk ve belirsizliğe tabidir. – görünümlü ifadeler. Bu riskler ve belirsizlikler, ek klinik araştırmalar için zamanlama ve gerekliliklerle ilgili olarak düzenleyici kurumlarla yapılan görüşmeleri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir; ve gelecekteki klinik deneylerde karşılaştırılabilir klinik sonuçlar üretme yeteneği.

Bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında bir tartışma için, SEC’in web sitesinde www.sec adresinde bulunan, 30 Mart 2022’de SEC’e sunulan, 31 Aralık 2021’de Sona Eren Yıl için Form 20-F olarak BioNTech’in Yıllık Raporuna bakın. .gov. Bu basın bültenindeki tüm bilgiler, yayın tarihi itibariyledir ve BioNTech, kanunen gerekli olmadıkça bu bilgileri güncelleme görevini üstlenmez.

Genmab Hakkında

Genmab, temel amacı kanserli insanların yaşamlarını iyileştirmek olan uluslararası bir biyoteknoloji şirketidir. 20 yılı aşkın bir süredir Genmab’ın kanser tedavisini dönüştürme vizyonu, tutkulu, yenilikçi ve işbirlikçi ekiplerini yeni nesil antikor teknolojisi platformları icat etmeye ve çeviri araştırma ve veri bilimlerinden yararlanmaya ve insanların yaşamları üzerinde etki yaratan çok sayıda farklı kanser tedavisini desteklemeye itmiştir. Hastalara yeni tedaviler geliştirmek ve sunmak için Genmab, biyoteknoloji ve ilaç şirketleriyle 20’den fazla stratejik ortaklık kurmuştur. Genmab’ın tescilli boru hattı, bispesifik T-hücre angaje edicilerini, yeni nesil bağışıklık kontrol noktası modülatörlerini, efektör işlevi geliştirilmiş antikorları ve antikor-ilaç konjugatlarını içerir.

Genmab’ın genel merkezi Danimarka, Kopenhag’da olup, Utrecht, Hollanda, Princeton, New Jersey, ABD ve Tokyo, Japonya’da bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin Genmab.com ve bizi takip edin Twitter.com/Genmab.

Genmab İleriye Yönelik Açıklamalar

Bu Medya Bülteni ileriye dönük ifadeler içermektedir. “İnanmak”, “beklemek”, “öngörmek”, “niyet etmek” ve “planlamak” kelimeleri ve benzeri ifadeler ileriye dönük ifadeleri tanımlar. Gerçek sonuçlar veya performans, bu tür beyanlarda ifade edilen veya ima edilen gelecekteki sonuçlardan veya performanstan önemli ölçüde farklı olabilir. Gerçek sonuçlarımızın veya performansımızın maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek önemli faktörler arasında, diğerlerinin yanı sıra, ürünlerin klinik öncesi ve klinik gelişimiyle ilişkili riskler, sonuçla ilgili belirsizlikler ve öngörülemeyen güvenlik sorunları dahil klinik deneylerin yürütülmesiyle ilgili belirsizlikler, ürünle ilgili belirsizlikler yer alır. üretim, ürünlerimizin pazarda kabul görmemesi, büyümeyi yönetemememiz, iş alanımız ve pazarlarımızla ilgili rekabet ortamı, uygun kalifiye personeli cezbetme ve elimizde tutamama, patentlerimizin ve tescilli mülkiyetimizin uygulanamaması veya korunmaması hakları, bağlı kuruluşlarla olan ilişkilerimiz, ürünlerimizi veya teknolojilerimizi geçersiz kılabilecek teknolojideki değişiklikler ve gelişmeler ve diğer faktörler. Bu riskler hakkında daha fazla tartışma için lütfen Genmab’ın en son finansal raporlarında bulunan ve adresinde bulunan risk yönetimi bölümlerine bakın. www.genmab.com ve Genmab’ın Form 20-F hakkındaki en son Yıllık Raporunda yer alan risk faktörleri ve ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (SEC) şu adresten ulaşılabilir: www.sec.gov. Genmab, bu Medya Bülteni’ndeki ileriye dönük beyanları güncelleme veya revize etme veya bu beyanları, yasaların gerektirmediği sürece, yapılan tarihten sonraki olayları veya koşulları veya fiili sonuçlarla ilgili olarak yansıtmak için doğrulama yükümlülüğünü üstlenmez.

Genmab A/S ve/veya yan kuruluşları aşağıdaki ticari markalara sahiptir: Genmab®; Y-şekilli Genmab logosu®; Y-şekilli Genmab logosu® ile birlikte Genmab; HuMax®; DuoBody®; DuoBody logosu® ile birlikte DuoBody; HexaBody®; HexaBody logo® ile birlikte HexaBody; DuoHexaBody® ve HexElect®.

İLETİŞİM

BioNTech
yatırımcı ilişkileri
Sylke Maas, Doktora
Başkan Yardımcısı Yatırımcı İlişkileri ve Strateji
+49 (0)6131 9084 1074
Yatırımcılar@biontech.de

Medya ilişkileri
yasemin alatoviç
Başkan Yardımcısı Kurumsal İletişim
+49 (0)6131 9084 1513
Media@biontech.de

genmab
Genmab Medya İletişim
David Freundel, Direktör, Ürün İletişimi
+1 609 613 0504
dafr@genmab.com

Genmab Yatırımcı İlişkileri
Andrew Carlsen, Başkan Yardımcısı, Yatırımcı İlişkileri Başkanı
+45 3377 9558
acn@genmab.com

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.

BioNTech ve Genmab, Yeni İmmünoterapi Adaylarını Geliştirmek ve Ticarileştirmek için Küresel Stratejik İşbirliğini Genişletiyor




Kaynak : https://www.dkoding.in/press-release/biontech-and-genmab-expand-global-strategic-collaboration-to-develop-and-commercialize-novel-immunotherapy-candidates/”>Source link

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir