ABD, Juul e-sigara satışını yasakladı, şirket yaptırımda kalmak istiyor


Juul e-sigara satışları 23 Haziran Perşembe günü ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından, ürünleri gençlerin elektronik sigara kullanımındaki artışa bağlı olan bir zamanlar yüksekten uçan firmaya büyük bir darbe olarak engellendi.

Ajans, şirket tarafından sağlanan verilerin yaklaşık iki yıllık bir incelemesinin ardından, ürünlerin satışının halk sağlığı için uygun olacağını göstermek için başvuruların “yeterli kanıta sahip olmadığını” söyledi.

FDA, bulguların bir kısmının, potansiyel olarak zararlı kimyasalların Juul kapsüllerinden sızıp sızmayacağı da dahil olmak üzere, yetersiz ve çelişkili veriler nedeniyle endişeleri artırdığını söyledi.

Bir düzenleyici yetkili yetkilisi olan Joe Murillo, “FDA’nın bulgularına saygıyla katılmıyoruz … kalmak istiyoruz ve karara itiraz etmek ve düzenleyicimizle ilişki kurmak da dahil olmak üzere FDA düzenlemeleri ve yasaları kapsamındaki tüm seçeneklerimizi araştırıyoruz” dedi. Juul’da.

Şirket, ürünlerinin toksikolojik profilini uygun şekilde tanımladığını ve verilerin “halk sağlığının korunmasına uygun” yasal standardı karşıladığını söyledi.

Juul ve British American Tobacco’s Vuse ve Imperial Brands’ Blu da dahil olmak üzere diğer e-sigara markaları, ürünlerin halk sağlığına net bir fayda sağladığını gösteren FDA’ya başvuruda bulunmak için Eylül 2020 son tarihini karşılamak zorunda kaldı.

Sağlık düzenleyicisi, her bir ürünün sigara içenleri bırakmada etkili olup olmadığına ve eğer öyleyse, sigara içenlere sağlanan faydaların, hiç sigara içmemiş gençler de dahil olmak üzere yeni e-sigara kullanıcılarının potansiyel sağlık zararlarından daha fazla olup olmadığına karar vermek zorunda kaldı.

BAT’ın Vuse Solo’su, Ekim ayında ajansın onayını alan ilk e-sigara oldu.

FDA Komiseri Robert Califf yaptığı açıklamada, “Ajans, ABD pazarının çoğunu oluşturan şirketlerin ürünlerini incelemek için önemli kaynaklar ayırdı. Birçoğunun gençlik vapingindeki artışta orantısız bir rol oynadığını biliyoruz.” Dedi.

Gençlerin e-sigara kullanımı 2017 ve 2018 yıllarında Juul’un popülaritesinin artmasıyla arttı. Lise öğrencileri arasında kullanımı 2017’de yüzde 11,7’den 2019’da yüzde 27,5’e yükseldi, ancak 2021’de federal olarak yüzde 11,3’e düştü. anket gösterdi.

FDA, Juul’un ürünlerin standartlarına uygun olduğunu ve “önemli soruları” gündeme getirdiğini gösteren kanıt sağlamadığını, ancak şu ana kadar cihaza veya kapsüllere bağlı acil bir tehlike önermek için klinik bilgi almadığını da sözlerine ekledi.

FDA’nın Tütün Ürünleri Merkezi direktör vekili Michele Mital, “İlgili sağlık risklerini belirlemek için gereken veriler olmadan, FDA bu pazarlama reddi emirlerini yayınlıyor” dedi.

Kısmen Juul’un sahibi olan tütün devi Altria Group Inc’in hisseleri, Wall Street Journal’ın FDA’nın Juul’un e-sigaralarını piyasadan kaldırmaya hazırlandığını ilk kez bildirdiği Çarşamba gününden bu yana yaklaşık yüzde 7 veya yaklaşık 6 milyar ABD doları piyasa değeri kaybetti. pazar.

‘HAWKISH FDA’

Juul, vaping cihazı ve yüzde 5 ve yüzde 3 nikotin içeriğine sahip tütün ve mentol aromalı kapsülleri için onay istemişti.

E-sigara üreticileri, düzenleyiciler şirketlerin federal yönergelere uymaları için son tarihleri ​​defalarca geciktirdiği için, FDA tarafından resmi olarak yetkilendirilmeden yıllardır Amerika Birleşik Devletleri’nde ürün satıyorlar.

Perşembe günkü karar, e-sigaraların gençlerin sigara kullanımını azaltmada büyük adımlar attıktan sonra yeni nesil gençleri nikotin bağımlısı haline getirdiği konusunda uzun süredir uyarıda bulunan halk sağlığı grupları tarafından alkışlandı.

2020’de FDA, Juul gibi kartuş bazlı e-sigaralar için tütün ve mentol dışındaki tüm aromaları yasakladı. Şirket, 2019’un sonlarında nane ve mango da dahil olmak üzere diğer tüm lezzetleri çıkardı.

Biden yönetimi, önlenebilir kanser ölümlerini azaltmak için insanların sigarayı bırakmalarına yardımcı olacak başka yollar arıyor. Bu hafta, sigaralarda ve diğer bitmiş tütün ürünlerinde daha az bağımlılık yapmak için maksimum nikotin seviyesi belirleyen bir kural önermeyi planladığını söyledi.

Bazı analistler, ajansın diğer birkaç e-sigara ürününün onayını takiben bazı Juul ürünlerinin onaylanmasının beklendiği için sürpriz kararın daha şahin bir FDA’nın bir göstergesi olduğunu söyledi.

Nielsen’in JP Morgan aracı kurumuna sağladığı verilere göre BAT, Nisan ayında ABD elektronik sigara pazarının lideri olarak Juul’u geride bıraktı. Juul, 2021’de 11 milyar ABD doları tutarındaki perakende satış pazarındaki yüzde 38’lik payla pazara liderlik etti.

Morningstar analisti Philip Gorham, “Juul’un değer yaratması için tek fırsat uluslararası pazarlarda olabilir, ancak diğer düzenleyicilerin e-sigara pazarlamasını reşit olmayanlara sınırlama konusunda FDA’ya benzer bir duruş sergilemesini bekliyoruz.” Dedi.


Kaynak : https://www.channelnewsasia.com/world/us-bans-sale-juul-e-cigarettes-company-se-2766561″>Source link

Yorum yapın

SMM Panel